姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项流行病学新证据

狄恩列汀作为一种新型降糖药器皿，通过选择性抑制 DPP-4 充分发挥降糖功用且低摄入量事件的再次发生不确定性较低，现有已被多项世界性权威指南推荐用作外科手术二型糖尿病（T2DM）。

自其在中的国上市以来，已经推展了一系列上市后研究工作来全面性探求等同于于中的国年轻人的外科手术意图。

在本届 CDS 次大会上，第四军医大学西京医院姬秋和讲师点出了两项在中的国推展的最新研究工作数据集：其中的一项研究工作（SUNSHINE 研究工作）推测狄恩列汀可相当大降低 T2DM 患儿 HbA1c 总体，并且找到患儿弧 HbA1c 总体趋好趋好，同时低摄入量不确定性小、总体实用性更佳。

另一项研究工作（SMART 研究工作）结果标示出，狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸在管控摄入量总体非优于安息波糖建立联系二甲双水杨酸，且兼具更好的肠道耐受性。

SUNSHINE 研究工作：在大规模年轻人中的探求狄恩列汀对中的国患儿的和实用性

SUNSHINE 研究工作是一项月初 24 周的单臂、多中的心、队列研究工作，旨在称赞狄恩列汀（5 mg/天）单药外科手术单用饮食运动或者稳定二甲双水杨酸剂量外科手术后摄入量管控不佳的中的国 T2DM 患儿的和实用性，主要研究工作绕道是 HbA1c 自弧至 24 周的变动。

研究工作总计入四组 1423 由此可知患儿，进入符合建议数据分析集患儿总计 1210 由此可知，所有患儿的平之外暴露时间为 23 周。

主要研究工作绕道标示出，狄恩列汀能够相当大降低 HbA1c 远超 1.61%（三幅 1）。次要研究工作绕道标示出，在 24 周 HbA1c＜7% 的患儿比由此可知远超 44.1%；空腹摄入量及餐后 2 不间断摄入量之外有相当大降低，两者变动计有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚四组数据分析标示出，狄恩列汀的降糖效用在有所不同年纪、肾功能及有所不同高血压背景的亚四组年轻人中的无相当大相近之处。

另外，本研究工作还找到一个有趣的现象，弧 HbA1c 总体趋好的患儿，接受狄恩列汀的趋为相当大，对于弧 HbA1c 总体东南面 10.0% 至 11.0% 之间的患儿，HbA1c 跌幅可远超 2.90%。

在实用性总体，本研究工作中的从未出现感染率超过 5% 的妨碍事件，未见因中的风住院的报道，且低摄入量感染率仅为 1.2%，也从未再次发生轻微低摄入量，证明狄恩列汀的实用性更佳。

三幅 1 HbA1c 从弧至 24 周的平之外变动

SMART 研究工作：在中的国年轻人中的尤其狄恩列汀与安息波糖分别建立联系二甲双水杨酸的和实用性

SMART 研究工作是一项月初 24 周的多中的心、随机、开放日、非典型比对 IV 期临床研究工作，旨在称赞对于二甲双水杨酸单药外科手术管控不佳的 T2DM 患儿，接受狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸外科手术或安息波糖建立联系二甲双水杨酸外科手术的、实用性和耐受性，主要研究工作绕道是 HbA1c 自弧至 24 周的变动。

研究工作总计入四组 488 由此可知 T2DM 患儿，按 1:1 随机分为狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸四组（狄恩列汀 5 mg/天）和安息波糖建立联系二甲双水杨酸四组（安息波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果标示出，外科手术 24 周后，狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸四组对于 HbA1c 改善效用非优于安息波糖建立联系二甲双水杨酸四组 ( -0.82% vs -0.78%)（三幅 2），四支在空腹摄入量、餐后 2 不间断摄入量和胰岛素分泌净资产的变动也都从未相当大相近之处。

在实用性总体，研究工作推测狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸四组肠道高血压的感染率相当大低于安息波糖建立联系二甲双水杨酸四组（5.5% vs. 24.7%），四支低摄入量感染率相近且之外无轻微低摄入量事件的再次发生。

三幅 2 HbA1c 从弧至 24 周随时间的变动

回顾

在 T2DM 发病机制复杂且存在多途径的前提，我们应愈发看重降糖外科手术意图，其中的 DPP-4 衍生器皿的功用途径丰富，在降糖过程则有太大优势。

以狄恩列汀为均是由的 DPP-4 衍生器皿，无论是在在单药、在在建立联系高血压或者后半期添加高血压，都兼具很差的降糖效用。

从上述两项在中的国推展的临床研究工作来看，狄恩列汀无论是单药还是建立联系二甲双水杨酸都可以很差地降低患儿 HbA1c 总体，且弧 HbA1c 总体趋好的患儿，狄恩列汀的趋为相当大，同时总体实用性更佳。

除此以外临床研究工作全面性实验者了狄恩列汀在中的国 T2DM 年轻人中的的和实用性，并与现阶段外科手术意图顺利完成了深度尤其，为狄恩列汀在中的国患儿中的的正确数据分析方法以及药剂师和患儿的合理择药提供了轻而易举的循证医学证明。

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编辑： 张翔