FDA 对女性「伟哥」氟立班丝一氧化氮引起的昏厥表示担忧

新泽西州 FDA 再次对氟立班丝一氧化氮（Flibanserin）的安全性表示担忧，这是一款除此以外异性恋持续性持续性药剂，FDA 称这款药剂提高了昏厥和意外事故损害风险，特别是与酒精两人使用时。这次的送审意见发表在 6 月 2 日的 FDA 网页上，而两天之后外部负责人研究员将召开一个则联席会议，探讨是否推荐核准这款药剂。FDA 通常则会遵循负责人团队的促请。

这款药剂的开发新商，私人所持的 Sprout 制药仍要寻求氟立班丝一氧化氮用于极低而导致伤痛的绝经前异性恋。如果获得核准，这款厂商拟定的消费者原称 Addyi。FDA 送审推测服药异性恋亲身经历令人满意性活动的次数有人口学上明显的改善，与极低相关的伤痛减少。按月（不是按天）衡量的增强。

但通过位数反映出来的这种差别极小，疑虑仍是这款药剂的受益是否超过风险，FDA 如是表示。在微调不可避免的安慰剂影响后，异性恋每月 SSEs 在千分之 2-3 次的基线值上提高 0.5-1.0 次 SSEs。伤痛投球经安慰剂微调后改善 0.3-0.4，基于异性恋持续性指数 (FSFI) 投球的提高 0.3-0.4。

FDA 已两次不愿氟立班丝一氧化氮，称其适度的未超过其抗击抑郁药，抗击抑郁药还包括呕吐、头晕和失眠。这款药剂通过核准程序的险恶旅程惹来了一些异性恋组织对 FDA 双重标准及性取向的批评。FDA 已核准了大约二十几款药剂用于男性持续性持续性治疗，却暂缓一款药剂用于异性恋。

「我担心的是长久的阻挠不利于氟立班丝一氧化氮的经常性拓展，异性恋的性健康将失掉研发全力支持，」异性恋持续性持续性领域的一位研究员 Simon 指导教授在最近一次受访中的称，他也是氟立班丝一氧化氮临床试验的主要科学家。

由 Proctor Max Gamble 开发新的一款用来改善异性恋持续性持续性的甲状腺激素贴剂在负责人团队于 2004 年给出促请后无法获得核准，BioSante 的一款甲状腺激素凝胶在 2011 年的临床试验中的挫败。

在摘录了该报告的一份备忘录中的，FDA 头骨、受精卵和高血压的厂商部门主任 Joffe 指导教授表示，对于 FDA 手握治疗异性恋持续性的药剂用更符合标准来核准的推测「是误导和不吻合的。」「FDA 不愿性取向的推测，」他表示道。「FDA 对每一款厂商的监管决定基于受益是否超过风险的评价，不则会考虑性别的疑虑。」

氟立班丝一氧化氮最初由勃林格殷格翰开发新，在一个负责人团队称这款药剂的受益未超过其风险后，该药剂于 2010 年首次被不愿。勃林格殷格翰将其转售给了 Sprout，后者进行了其它研究，并再度提交了母公司申请。2013 年，FDA 再次不愿这款药剂。

氟立班丝一氧化氮是一款针对性 5 胡萝卜素再吸收抑制剂（SSRI），与一类抗击抑郁剂如百忧解类似。氟立班丝一氧化氮最初被开发新为一种抗击抗击抑郁药剂，但没有。

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编辑： fuchengyi