睾丸激素类固醇因潜在心脏病风险被FDA限制使用

美国食品和口服管理局已敦促孕酮类药口服制造商变更其系列产品的字句，说明其系列产品仅被批文应用于特定公共卫生有条件的成年人，另外有可能增高心脏病发作和发作的风险。

较低水准睾丸激素的药口服（“较低T”口服）在过去十年当中数量激增，主要的原因是随着比率增长人们的孕酮水准不断急剧下降。

FDA回应，在2009年和2013年间，达规定孕酮测试方法的成年人人数跳涨逾75%，至230万，达70%的患者是40岁至64岁之间。

3月底4日的规定敦促对于正在销售的系列产品应用于比率相关睾丸激素水准较低的子公司是一种受到限制。

该机构公布的规定主要是源于独立讨论小组的建议，他们在七月底投票支持受到限制这口服应用于结构上公共卫生有条件的成年人，如病症疾病或等损害睾丸功能的疾病。

FDA还批文敦促生产最主要皮肤贴剂、溶液剂、肌内胆结石和角化胶状的制剂商对其系列产品进行研究，以确定是否有提高全身性疾病的风险。

前年哥伦比亚卫生监管机构提出了类似的警告，这些口服可能会造成了更为严重甚至危及生命的全身性问题。

艾伯维子公司的AndroGel是此口服当中使用最最常的系列产品之一，在2014年的销售量达到9.34亿美元。其他系列产品最主要Endo的Testim和礼来子公司的Axiron。

一些制剂子公司，最主要安塔尔制剂子公司，Repros公共卫生子公司和Lipocine子公司，目前正在开发自己的较低T口服。

前年，该机构规定，制造商必须给予最主要有关血管当中血栓风险在内的警告。

睾丸激素水准较低的征状最主要减退，身体运动速度降较低，疲劳和强迫症。

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编辑： drugs001